医学翻译服务:监管合规性和翻译准确性认证

澳门网上赌博网站大全 www.microtranslation.com 2018-06-11 11:32:52 澳门网上赌博网站大全 澳门网上赌博网站大全

医疗翻译服务

医学翻译需要翻译团队的每个成员都具有精确和最新的技术知识。它还需要多层次的质量控制和对严格的监管法律的充分理解,特别是对于美国,欧盟和日本。语家澳门网上赌博网站大全在提供医学翻译服务方面达到了最高水平的质量。

无论是将FDA提交的患者病例报告表格转换为符合欧盟IVDD指令的体外装置包装,在语言领域和医疗保健法规衔接的地方都不会有任何妥协。这就是我们翻译的翻译和医学专业人员翻译准确性认证的原因。

语家澳门网上赌博网站大全的质量管理体系已通过ISO 9001:2008和ISO 17100:2015认证。

澳门网上赌博网站大全医疗文件与澳门网上赌博网站大全任何其他文件相比更难吗?

你能解释一下这句话吗?

如果在机械牵引过程中感受到阻力,必须切除层间骨桥以避免棘突基部断裂。在重叠和肥厚性叶片(吻合叶片)的情况下,建议进行初步切除。类似地,在涉及棘突的接吻脊柱的情况下,需要切除棘突的外侧肥大部分。在这个阶段,可以将椎板间牵张器尽可能向前插入棘突底部与椎板之间的连接处。

如果你没有医学背景,你可能不会。那么,医学翻译从根本上来说是解释。

在这个例子中,说明是针对外科医生的,语言专家必须理解医学术语才能以专业的理解水平进行交流。这是我们将主题与目标匹配的精确匹配,使我们独一无二。我们与我们的ASKnetwork语言专家在相同的专业水平上相匹配。您是否希望您的手术说明由没有MD的翻译人员翻译?

在语家翻译公司,我们坚持这一原则:

如果你不理解它,你不能翻译它!

这就是为什么语家翻译公司要求所有医学翻译和翻译编辑  在医学领域与他们所翻译的主题相匹配的相关教育,培训和工作经验。我们一丝不苟的质量控制体系是业界最为全面的体系,在整个过程中(从项目经理的选择到对翻译文件的最终校对)实施了一系列的制衡。

客户依靠我们的医学翻译专业知识

制药公司,临床研究组织(CRO),医疗和手术设备制造商,生物技术公司和医疗管理人员已经开始依赖语家翻译公司翻译他们最敏感的文件。我们独特的客户所依赖的方法能够持续清晰准确地翻译高价值信息。

我们提供医学翻译和本地化:

  • 生物技术公司如Affymetrix,AmgenBiogen Idec

  • 跨国制药公司,如辉瑞,默克,诺华诺德

  • 制药公司如AlereValeant Pharmaceuticals

  • 医疗器械公司,如Gendex,American Medical SystemsStryker Medical Devices Technology

  • 临床研究组织(CRO),如昆泰PRA国际

我们翻译的医疗文件类型:


不良事件患者报告的结果(PRO)CRA培训资料和视频协议使用说明(IFU)法规文件企业网站和门户网站







包装插页和标签临床试验产品标签药品注册文件Rater秤制造过程描述软硬件







病例报告表格(CRF)患者招聘材料数据表问卷调查调查员小册子SAE和SOP程序多媒体音频和视觉







患者信息合同生产手册知情同意书监管审计主批记录和偏差报告毒理学报告







临床实验方案药理学研究记录生活质量(QoL)措施IVR科学期刊文章NDA和IND


我们翻译的语言

语家翻译公司以超过215种全球语言提供医学翻译服务。由于临床研究日益全球化,翻译临床试验文件时,这通常很重要。然而,我们的大部分医疗翻译工作都涉及英文与主要亚洲,欧洲和中东语言,如中文,荷兰文,法文,德文,希伯来文,意大利文,日文,韩文,葡萄牙文,俄文和西班牙文之间的翻译。

医学科目我们翻译

我们在翻译各种医疗领域的医疗文件方面拥有丰富的经验。例如,仅在过去三年中,我们翻译了以下领域的医疗文件,临床数据和医疗设备软件:




  •  

  • 麻醉学病理肺病肿瘤科神经内科妇产科






    传染性疾病皮肤科消化内科手术精神病学风湿病






    耳鼻喉科肾脏病学核医学血液学内分泌老年病学
    心脏病儿科放射科眼科神经生理学免疫学
    微生物学急救医学遗传学毒理学泌尿科学骨科

临床仪器和PRO的语言验证

患者报告的结果(PRO)问卷是收集对研究药物的症状,副作用和安全性的宝贵见解的重要工具,并且广泛用于全球临床试验,但仪器在国际网站上的有效性不仅需要翻译和文化适应,但跨语言和地区的语言验证和协调。语言科学已提供10年以上的患者报告结果(PRO)问卷和其他临床工具的语言验证。我们有经验将问卷翻译成60多种世界语言。

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